Exigence & Conformité

La qualité de vos dispositifs médicaux, validée à chaque étape.

Chaque référence disponible sur la plateforme ALLpro fait l'objet d'un protocole de vérification rigoureux, de l'audit initial d'usine jusqu'au point de livraison final.

Notre charte d'engagement qualité

Quatre fondamentaux structurent notre politique d'assurance qualité et guident l'accès au catalogue des vagues de mutualisation.

Fournisseurs qualifiés

Audit approfondi des sites de production, vérification réglementaire des antécédents et capacité industrielle validée.

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Contrôle pré-expédition

Inspections et analyses systématiques réalisées par des laboratoires tiers et indépendants (SGS, Bureau Veritas).

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Conformité documentée

Disponibilité immédiate du marquage CE, des normes EN associées et des dossiers de traçabilité technique.

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Traçabilité totale

Suivi rigoureux par numéros de lots et historique d'origine consultable pour l'ensemble des établissements adhérents.

Le processus de contrôle

Un parcours de validation systématique en 5 étapes clés avant l'ouverture de chaque vague d'achat.

Qualification des industriels

Analyse des certifications ISO, des agréments de fabrication et conformité aux standards internationaux.

Contre-expertise d'échantillons

Tests physiques et validations techniques préalables des produits en laboratoire avant intégration au catalogue.

Audit de lot avant embarquement

Vérifications de la conformité de l'emballage, de la palettisation et du conditionnement par un organisme de contrôle tiers.

Inspection rigoureuse à réception

Vérification de l'intégrité de la chaîne logistique, des dates limites d'utilisation (DLUO) et des volumes à l'entrée de l'entrepôt.

Suivi et matériovigilance

Gestion réactive des retours d'expérience de nos adhérents et traitement de toute anomalie sous un délai garanti de 48 heures.

Normes & Référentiels applicables

Les références distribuées via la plateforme sont encadrées par des certifications strictes basées sur leur typologie d'usage médical.

Marquage CE (Dispositifs Médicaux) Certification ISO 13485 Certification ISO 9001 Normes européennes (EN) applicables Rapports d'inspection SGS / Bureau Veritas Certificats d'analyses par lots

Besoin d'un rapport de conformité spécifique ?

Nos conseillers et ingénieurs qualité se tiennent à votre disposition pour vous transmettre l'intégralité des rapports d'audit et documentations techniques associés à un produit.

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